A.医療用消耗品の定義：医薬品監督管理部門の許可を得て使用を制限する消耗性医療機器を指し、使い捨てと繰り返し使用する医療用消耗品を含む。
B.医療用消耗品の種類
医療活動に必要な医療用消耗品は種類が多く、分類基準が異なるため、病院は病院の実際の作業状況に基づいて分類することが多い。一般的な分類方法には、次のものがあります。
1、価値別分類
医療用消耗品の規格は複雑で、価格の差が大きい。日常管理において、的確な管理とより良い管理効果を実現するために、消耗品の価値と臨床の実際を結びつけて、一般的に医療用消耗品を低値消耗品と高値消耗品の2種類に分類する。
2、用途分類に基づいて医療用消耗品の臨床医療活動における異なる用途に基づいて、注射穿刺類と高分子材料、医療用衛生材料とドレッシング、手術室でよく見られる医療機器、医療用X線付属設備と部品を含む7種類に分けることができ、透析設備と透析管路、人工水晶体及び臨床科室の管路、ガイドワイヤ、ステントなどの特殊消耗品。
3、リスクの程度に応じて分類する
2021年に国務院が公布した「医療機器監督管理条例」はリスクの程度に基づいて医療機器を分類し、医療用消耗品は医療機器の一部として、分類を参照することができる。
第1類は低リスクであり、通常の管理を実施することで医療機器の安全性と有効性を確保することができる。
第2類は中程度のリスクであり、厳格な制御管理が必要であり、その医療機器の安全性と有効性を確保する必要がある。
第三類はリスクが高いので、特殊な措置を取って厳格に管理を制御し、医療機器の安全性と有効性を確保する必要がある。
医療機器のリスクの程度を評価する際には、医療機器の期待される用途、構造的特徴、使用方法などの要素を考慮しなければならない。
4、特性別分類
医療用消耗品の日常管理では、その特徴に応じて分類管理することができる。
WhatsApp : +8615824872888
Email : sales@hnmedtech.com
