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一般外科と外科看護の配合ポイント（二）
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小導尿管、大問題
医療機器業界は多学科、知識が密集し、資金が密集しているハイテク業界であり、参入のハードルが高い。医療機器産業の発展状況は1つの国の総合産業レベルの反映であり、伝統産業と生物医学工学、電子情報技術と現代医療技術などのハイテク技術成果を深く融合させる。
「医療機器監督管理条例」第百三条の規定によると、医療機器とは、必要なコンピュータソフトウェアを含む、人体内で直接または間接的に使用される機器、設備、器具、体外診断試薬および較正品、材料、その他の類似または関連する物品を指す。
医療機器の効用は主に物理的手段によって得られ、その用途は以下を含む：診断、予防、監督、治療または疾病の軽減、損傷の診断、監督、治療、軽減または機能補償、生理構造又は生理過程の検査、代替、調節又は支持、生命の支持または維持、妊娠コントロールおよび人体サンプルを検査することによって医療または診断情報を提供する。情報など。
医療機器はその製品特徴によって、医療機器、体外診断、高値消耗品、低値消耗品などの四つの種類に分けられる。その中で、医療機器は人の体内で単独または組み合わせて使用する機器、設備、器具、材料またはその他の物品を指し、必要なソフトウェアも含む。
先進国に比べて、我が国の医療機器産業は基礎が弱く、規模が小さく、発展が遅れている。我が国の医療機器業界は建国後徐々に発展してきたもので、無から有へ、小から大へ、起点が低く、発展が速い発展過程を経験した。
