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手術服、手術リストなどを二種類の医療機器管理に組み入れることについての考え方
2023-07-13

操作に必要な防護服として手術着 医療従事者が病原微生物に接触するリスクを低減するために使用され、医療従事者と患者との間で病原微生物が相互に伝播するリスクを低減するためにも使用される。手術中の無菌区の安全障壁です。
国家衛生健康委員会は、医療消毒供給センターなど3種類の医療機関の基本基準と管理規範の印刷・配布に関する通知(試行)を発表し、医療機関にサービスを提供する消毒供給機関に対して『医療機関執業許可証』を取得し、着用可能、通気性、防水手術服、外科手術指令, など外科機器分類目録に適合する双方向保護機能を有する折り畳み可能な感染制御機器を「軟性機器」と定義した。
軟性器械は手術過程に必要な防護装置として、医療関係者と患者が病原微生物に接触するリスクを下げ、手術部位の感染率を下げ、医療品質を高め、患者の入院時間を短縮するために用いられる。
第2類医療機器によって管理されている軟設備を使用する場合は、「四不一厳」の原則に従うべきである:
損傷、穿孔または引き裂かれた手術服またはシーツを使用してはならない。
未消毒手術服と 使用してはならない、
色あせや老化の著しい手術服やシーツを使用しないでください。
手術服とシーツの使用時間は有効期間(頻度)を超えてはならない。
製品の洗浄、消毒、滅菌手順を厳格に遵守して再加工を行う。

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