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手術服を生産するにはどんな資格が必要ですか。
2024-04-18

手術服の生産には以下の資質が必要である:
(一)生産した応急現場製品に適合する生産場所、環境条件、生産設備と専門技術者、
(二)生産された緊急届出製品の品質検査の検査員と検査設備、
3.生産環境は清潔で、清潔な環境は制御でき、製品の出荷検査の検査能力を満たし、理化指標、微生物指標、エチレンオキシド残留量などを含む。
4.医療機器生産品質管理システムに適合する品質管理者と監督管理システム者、
(五)二類医療機器登録証明書と生産許可証が必要である。
簡単に言えば、手術服を生産するには一定の設備と人員の資質が必要であり、同時に関連する法律法規と基準を厳格に遵守する必要がある。

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