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使い捨ての医療機器は繰り返し使用してはならない!
2023-10-09

『中華人民共和国感染症予防・治療法』、『医療機器監督管理条例』、『病院感染管理弁法』、『消毒管理弁法』、『無菌医療機器の使い捨て監督・管理弁法』などの文書では、「使い捨て医療機器と器具は繰り返し使用してはならない」と強調している。

医療機器の臨床使用の安全管理を強化し、医療機器の臨床応用リスクを下げ、医療の質を高めるため、当科が編制した『チチハル市第一病院病院感染管理制度』第31ページも使い捨て医療機器の管理要求を明確にした。

ソースの規定
(a)『中華人民共和国伝染病予防治療法』第51条は、「医療機関は規定に従って使用した医療機器を消毒しなければならない、規定に従って一度使用した医療機器は、使用後に廃棄しなければならない」と規定している。
(二)『医療機器監督管理条例』第六条の規定:「使い捨て医療機器カタログは国務院食品医薬品監督管理部門が国務院衛生計画生育主管部門と共同で制定、調整、公表する。繰り返し使用することで医療機器の安全性と有効性を保証できる場合、使い捨て医療機器リストには含まれない第35条は、「使い捨て医療機器は繰り返し使用してはならず、使用後は国の関連規定に従って廃棄し、記録しなければならない」と規定している。
(c)『消毒管理方法』第6条は、「医療衛生機構が使用する使い捨て医療用品は、使用後直ちに無害化処理を行わなければならない」と規定している。
(d)『病院感染管理弁法』第12条は、「医療機関が使用する消毒薬品、使い捨て医療機器は国の関連規定に合致しなければならない。使い捨て医療機器は繰り返し使用してはならない」と規定している。
(e)『無菌医療機器の使い捨て使用監督管理方法』第22条は、「医療機関は無菌機器を繰り返し使用してはならない」と規定している。

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